湖州2026年9月18日 美通社 －－ 近日，一项针对早期Luminal型乳腺癌预后的研究数据正式发表于Clinical Breast Cancer杂志，证实数问生物 ＆ Cerca Biotech旗下妈妈泰谱®（MammaTyper®）检测工具可进一步评估预后，帮助制定针对中国早期Luminal型乳腺癌患者更合理的术后化疗决策。
早期Luminal型乳腺癌即ERPR阳性、HER2阴性乳腺癌，此类患者普遍需要内分泌治疗，但术后是否需要加用化疗常常需要通过多基因预后检测工具辅助决策。
遗憾的是，国内外专家认可度较高的Oncotype DX®（原研21基因），在中国并不可及。而对于国内各家公司或机构开展的仿制21基因检测，由于未和原研21基因进行过对比或未进行过预后数据验证，中国抗癌协会乳腺癌权威指南建议需要谨慎选择。
此前，妈妈泰谱®（MammaTyper®）在与原研21基因（Oncotype DX®）的直接对比研究中，已经证明其与原研21基因低危人群（RS≤25分）具有高度的一致性，初步证明其检测价值。此次预后价值研究，由北京大学第一医院徐玲教授作为主要研究者，回顾性入组北京大学第一医院2014－2018年期间共计402例T1－2 N0－1 早期Luminal型乳腺癌患者，中位随访时间超过7年，研究表明：
- LRP评分是独立的预后因子（多因素分析Adjusted HR＝0.37）；
- LRP评分低危人群9年无远处转移生存期（DDFS）达到96.2％，与LRP高危人群（9年DDFS达到87.0％）具有显著的统计学差异（HR＝0.28； p＝0.0021）；
- LRP评分低危人群在接受化疗或不化疗的9年DDFS均较好，且基本保持一致。
对此，北京大学第一医院徐玲教授寄语，“早期Luminal型乳腺癌的预后仅凭临床病理指标判断具有一定的局限性，很多患者因此过度治疗。但长期以来，国内没有原研21基因，其他的原研预后工具成本也较高，无法更大规模在临床普及。对于妈妈泰谱®（MammaTyper®）而言，它不仅和原研21基因（Oncotype DX®）检测的低危人群（RS≤25）具有高度一致性，还进一步验证了在中国人群中的预后价值，且检测成本较低，因此有望成为首个适用中国人群数据且可广泛应用的多基因表达谱检测工具，让治疗更精准，让精准更可及。”
数问生物创始人张以哲博士则提到，“妈妈泰谱®（MammaTyper®）试剂盒通过荧光定量PCR方法检测基因的mRNA表达水平，已经被中国药品监督管理局（NMPA）和欧盟CE双重批准注册，从IHC定性到PCR定量，这不仅仅是方法学的创新和提升，更是可以让乳腺癌的精准诊疗更贴合数字化和信息化时代，让临床从数字中洞察本质，有的放矢。LRP评分模型的系统建立和验证，充分证明了这一点。基于近三十篇国际研究论文及40多篇国际会议摘要为妈妈泰谱®提供的循证医学证据，妈妈泰谱®（MammaTyper®）已经在50多个国家推广应用，包括国内数十家领先医院的乳腺外科，相信随着妈妈泰谱®（MammaTyper®）的推广和普及，定能为更广泛的乳腺癌患者提供更精准的预测预后和诊疗模式。”
参考文献：
- 中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2026年版精要本）（CACA－CBCS）.
- 2018 SABCS poster, P2－07－08.
- Ding M, et al. Clin Breast Cancer, 2026.
注：本文章内容仅供医学专业人士阅读参考。
